Prepandrix (Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem – zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Lek Prepandrix – substancja aktywna: Prepandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (rozszczepiony wirion) inaktywowana, z adiuwantem (zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań). Zawiera w składzie: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) wariant szczepu (NIBRG-14). Wyprodukowała go firma: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., oraz posiada zezwolenie na sprzedaż które jest ważne do: (procedura rejestracji: CEN).

Informacje o leku/produkcie medycznym:

Skład/substancje czynne: A/VietNam/1194/2004 (H5N1) wariant szczepu (NIBRG-14)
Typ produktu: ludzki
Moc/stężenie:
Forma produktu: zawiesina i emulsja do sporządzania emulsji do wstrzykiwań

Producent: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Numer zezwolenia:
Ważność zezwolenia:
Procedura rejestracji: CEN
ATC: J07BB02

Informacje o składnikach leku

a/vietnam/1194/2004 h5n1 wariant szczepu nibrg-14 - Szczepionka prepandemiczna przeciw grypie – szczepionka nowej generacji przeciwko grypie ptasiej. Jest przeznaczona do podawania osobom dorosłym (18–60 lat) w celu ochrony przed grypą ptasią, którą wywołuje szczep wirusa grypy A oznaczony H5N1. Zawiera fragmenty inaktywowanego (zabitego) wirusa A(H5N1) oraz system adiuwantowy. Wirus ptasiej grypy H5N1 jest uważany przez WHO za odmianę wirusa, która może stać się przyczyną kolejnej pandemii, w przypadku, gdyby doszło do jego mutacji i przekształcenia w szczep zaraźliwy dla człowieka. W związku z tym szczepionka jest przeznaczona do ewentualnych szczepień masowych. Charakteryzuje się zdolnością wywoływania odporności krzyżowej oraz ochrony przed nowymi odmianami wirusa H5N1. Została dopuszczona do obrotu 26 września 2008 na terenie wszystkich krajów UE decyzją Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) po zapoznaniu się z materiałami i wynikami badań przedstawionymi przez producenta, jednocześnie zobowiązując go do monitorowania działań niepożądanych tak długo, jak szczepionka będzie znajdowała się w obrocie. Na rynku farmaceutycznym występuje pod nazwą Prepandrix® i Pandemrix®. Producentem jest firma GSK Biologicals.

(Pochodzenie informacji o składnikach produktu: Wikipedia)

Powered by bazalekow.eu